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美国强生公司21日宣布，其用于治疗全身型重症肌无力的药物尼卡利单抗（nipocalimab）已正式获得中国国家药品监督管理局批准。该药物的适用人群为12岁及以上的相关患者群体。

全身型重症肌无力是一种免疫相关的神经肌肉疾病，临床主要表现为眼部、口腔、咽喉及四肢等部位的骨骼肌无力。公开资料显示，强生公司于2020年通过斥资65亿美元收购Momenta公司，从而获取该药物的核心管线。此前，该药物已在美国、巴西及日本等多个海外市场获批上市。业界普遍预期，该药物具有巨大的市场潜力，有望为企业带来显著的营收增长。

目前，强生方面暂未就该药物在华的具体定价及上市时间表作出回应。在当前的中国医药市场中，包括翰森制药、再鼎医药及Argenx等企业研发的全身型重症肌无力治疗药物已先后获批上市。

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