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近日，沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）和赛多利斯宣布达成新的合作，进一步深化双方基于上游生物工艺分析技术的合作协议, 携手为下游生物制造工艺开发集成分析解决方案。该解决方案由Waters™ PATROL™超高效液相色谱（UPLC™）过程分析系统与Sartorius™ Resolute® BioSMB™多柱层析平台实现软件和硬件的集成，将有助于生物工艺工程师在下游批次和连续生产中获得更全面的分析数据，在提高产量的同时减少浪费，进而降低生物制造工艺的成本。

沃特世高级副总裁Jon Pratt表示：“我们与赛多利斯合作的初衷就是希望尽力帮助生物工艺工程师更快、更直接地获取药物的关键质量属性信息，从而助力提高产量，让药物更快地惠及患者。我们合作开发的上游生物工艺分析技术得到了客户的广泛认可，这让我们萌生了深化合作的想法。我们希望将PATROL过程分析系统与Sartorius BioSMB结合起来，在单克隆抗体、重组蛋白、疫苗和AAV基因治疗药物下游生物制造工艺的关键节点，为工程师提供及时的决策关键点分析。”

赛多利斯生物工艺解决方案部门主管René Fáber表示：“高强度的连续生产已成为生物制剂行业亟待解决的现实问题，因此业内对实时分析技术的需求与日俱增。我们将赛多利斯技术与沃特世技术结合起来，是为了让重要的分析技术能在关键节点发挥作用，帮助生物工艺工程师更加全面地了解下游制造工艺及其对药品质量的影响。我们相信这有助于提高产量并减少浪费，从而对药物的生产成本产生重大影响。”

过去，生物工艺科学家在进行必要的质量检测时，必须先在生物制剂生产过程中采样，然后送往中心实验室分析，再等待数周之久才能拿到结果。而沃特世和赛多利斯合作推出的新方案可以帮助简化这一分析流程，让生物工艺科学家在生产地点附近就能完成Protein A、聚集体和电荷异构体等各项产品质量检测，有望节省数周的生产时间[i]。这样一来，他们就能更轻松地进一步优化各个下游装置的运行，从而更快采取纠正措施，这对整体工艺产量和产品质量都能产生积极影响。

其他参考资料

●　点击了解更多Sartorius Resolute BioSMB系统的相关信息。

●　点击了解更多Waters PATROL UPLC过程分析系统的相关信息。

[i] 沃特世/赛多利斯网络研讨会：充分利用LC-MS分析技术推动上游实验室发展

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