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近日，沃特世公司与生物医药研发护航者——上海中科新生命生物科技有限公司（以下简称“中科新生命”）建立应用技术合作伙伴关系，双方将携手优化生物制药上游的工艺开发流程，加速生物工艺开发效率并提升其准确性。沃特世与中科新生命将通过此次合作，基于WatersBioAccord LC-MS系统与SartoriusAmbr生物反应器的集成化解决方案，为生物工艺科学家们提供产品质量属性和细胞培养基特性的质谱信息，助力他们做出关键决策，大幅提升从克隆筛选到生物工艺开发等各项任务的完成速度。

图.中科新生命采用WatersBioAccord LC-MS系统 （左）和SartoriusAmbr系统（右）优化生物制药工艺开发流程

在常规的生物制药工艺开发过程中，需要经过细胞系筛选/克隆筛选、上下游条件优化、PQA参数监测、生物工艺优化、可比性研究等环节，其分析步骤往往需要通过合作实验室或质谱中心实验室执行LC-MS检测，因此，通常需要4周时间才能收到培养运行的PQA和培养基分析结果，且下一次迭代开始时获得的信息可能并不完全。因此，生物工艺科学家们对于自动化前处理、LC-MS多属性方法构建以及高通量LC-MS工作流程的需求正在日益增高。

图.生物制药工艺开发流程

基于这一背景，沃特世与中科新生命充分发挥各自技术优势、通力协作，从硬件解决方案和方法学两个层面对工艺开发阶段中的即时分析和优化方法进行构建与验证，在提升效率节约成本的同时获得更可靠、及时的分析信息，助力生物医药产业高质量发展。

沃特世大中华区高级市场总监任育华女士表示：“沃特世始终秉承“创造价值”的使命，与中科新生命携手，共同致力于用先进的分析工具为生物工艺科学家们打造一条自动化高通量的工艺开发路径。BioAccord LC-MS系统与Ambr生物反应器相结合将提供强大的性能和数据兼容性，支持生物工艺科学家们在实验室内直接进行LC-MS测量并实现无障碍数据传输，且在取样后24小时内即可生成PQA和培养基数据，及时为细胞培养过程中的决策和未来实验提供依据，增强科学家们制定关键决策的信心。”

目前，沃特世已与中科新生命生物医药事业部完成了系统整备与人员培训，正在进行数据流对接与方法学验证。双方基于BioAccord/Ambr系统的工作流开发成果将于今年下半年对外公布，敬请期待。

其他参考资料

详细了解：沃特世生物工艺实验室LC-MS解决方案

关键词： 科学家们 生物制药